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PGT学院

【实力】best365官网医学检验实验室喜获美国CAP权威认证,彰显检测国际化顶尖水平

201911-07

2019年9月23日,best365官网app下载旗下医学检验实验室——北京best365官网医学检验实验室(以下简称“best365官网检验”)通过了美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)评审专家的全面现场检查,目前已获得CAP官方认证证书,标志着best365官网检验正式迈入国际权威临床实验室标准质量认证体系行列。best365官网检验严控样本接收、检测质控、数据分析、报告解读等各环节体系,实验室检测规范性及准确性均已达到国际化水平,检测报告具有全球互认性及国际公信力。

评审专家当天对体系文件、实验人员、仪器设备、试剂耗材、检测方法、实验室环境等评审要素进行了全面严格的核查,均给予best365官网检验高度的赞扬和评价。由于实验室认证项目和样本的特殊性,为生殖领域NGS检测项目CAP认证申报第一家,CAP此前并无针对性的相关标准,best365官网检验全面系统的梳理并完成了各流程关键点的验证工作,根据best365官网app下载的大量检测数据和经验积累,制定出了切合实际的质量指标和质控点,用以规范和监控常规检测流程中的各个环节,以保障为临床提供更准确、更安全、更放心的检测结果,更优质的检测服务,包括样本库管理、报告存储、信息系统安全、风险评估、隐私保护等各个层面的支持服务。


CAP现场评审实况

此次荣获美国CAP权威认证,加速推进best365官网app下载“让每个生命都趋于完美:生殖遗传平台化服务,聚焦精准化临床应用”的目标。作为辅助生殖基因检测的先行者,best365官网app下载致力于NGS-PGT成熟稳定化的临床应用。目前PGT系列产品已覆盖了中国大陆地区80%以上经国家批准开展PGD的生殖医学中心,检测胚胎数超过120000例。PGT-A产品首批获得国家创新医疗器械审批;PGT-SR产品MicroSeq™️专利技术精准分析易位断点遗传信息,为临床提供更精准检测结果;PGT-M产品S-PGD™️三重防护技术检测超过400种单基因病,5000多个单基因病家系,已帮助多个家庭生育健康新生命。基于精准的illumina测序平台和PGT本地化的解决方案,提供生殖遗传平台化服务,best365官网app下载将聚焦能量全力促进新兴的基因检测技术标准化、合规化的临床医疗应用,使基因检测技术真正造福于每一个需要它的人们,让每个生命都趋于完美!

关于CAP

美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP),国际公认的实验室质量保障领导者、权威实验管理和认证组织。CAP认证是美国病理学家协会组织的临床实验质量认证计划,在全球被公认为是行业的“金标准”。CAP为美国非盈利性的临床实验室认可机构,依据美国临床检验标准化委员会(CLSI)的业务标准和操作指南,以及美国临床实验室改进规范(CLIA’88),对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的Checklist,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作。CAP致力于临床实验室步骤的标准化和改进,倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,其所产生的影响超过了其他任何一个组织。CAP认证自1962年起在美国普遍采用执行,1994年起被世界各国公认为最适合医疗检验实验室的国际级实验室标准。CAP认证是对实验室技术管理水平的全面认可,通过CAP认证的实验室代表其实验室质量与水准达到国际顶尖水准,并获得国际间各相关机构认同。

 

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